- 下列叙述正确的是( )医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准#
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准#
没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准#
对于没有国家标准、行业标准的,企业
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械广告是哪级部门批准( )限制人身自由的行政处罚,有( )行使。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()关于磁矩概念描述,正确的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
- 医疗器械注册号的编排方式为( )。×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医
- 对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。不同的组织结
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生
- 操作台不包括：视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机架的遥控器#E
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。15
30#
45B
- 腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。尿
空
- 在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部
- 胸部高分辨力扫描的骨窗应为()医疗器械广告审批形式为( )。W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
- CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()口咽部扫描技术中,错误的是目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理
- 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )20#
30
25产品特性、
- 关于急性出血期的描述,错误的是：关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()在选购和使用医用纱布时应注意( )医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅
- 化学制氧机的特点是( )体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大ABC
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。应用最早、最广泛#
入血后与相
- 化学制氧机的特点是( )经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围
- 质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )
- 有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描时间可能越长
饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好A
- 在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械注册号的编排方式为( )。30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎#
抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎#ABCD
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为
- 一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。报废处理
按规定销毁,并做记录#
清洗消毒后可以重复使用国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#BBCD
- 垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变鉴
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注
- 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )2014年10月1日2014年8月1日
2014年8月1日2014年8月1日
2014年10月
- 国家对医疗器械实行( )制度生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证C
- 下列有关平均次数的描述,错误的是平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般选择2～4次B
- X射线电离后产生的电子计量单位是有关鼻咽部扫描技术,正确的是()Q#
mSv
mGy
mA
D(z)选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层厚7-8mm,间隔30%AB
- 耳部MRI扫描参数,错误的是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。是指将医疗器械直接销售给消费者的
- 付里叶变换的主要功能是( )耳部MRI扫描参数,错误的是在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。1类
2类
3类#常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#CD
- 有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()下面与螺旋CT扫描无关的是()CT检查不需摄骨窗位的是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()《医疗器械注册证》有效期为( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。行政诉讼受
- 医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )医疗器械经营企业的质量
川公网安备 51012202001362号