- 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。√3点钟位置
5点钟位
- 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )为了进一步了解
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械广告有( )方式。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以
- 要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。化学制氧机的特点是( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医
- 一次性使用输液器要求( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质企业名称#
法定代表人#
企业负责人#
售后服务人AABC
- 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营
- 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。1类
2类
3类#C
- 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )6,8#
7,8
8,9K空间的中心部分决定图像的对比,
- 是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医疗器械购销生产未取得医疗器械注册证的第二
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符
- 医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。国家对医疗器械实行分类
- 《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。CT检查不需摄骨窗位的是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,200
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家药监局A
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器
- 由食品药品监督管理部门责令限期改正,并处以( )罚款.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。食品药品监督管理部门
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械不良
- 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： (
- 哪些医疗器械不良事件应该报告( )。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件#
重点监测品种
- 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()注册证书#
许可证书
标准代码主动脉弓层面
主
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是：关于快速自旋回波的叙述,错误的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。哪些医疗器
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：防止随机性效应,全身均匀照射剂量当
- 关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()下列有关平均次数的描述,错误的是针具可分
- 医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。胸部高分辨力扫描的骨窗应为()第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家药监局W
- 《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：付里叶变换的主要功能是( )质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#使用等渗对比剂
经静脉滴注
- 企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()X射线电离后产生的电子计量单位是口咽部扫描技
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.关于急性出血期的描述,正确的是()体温计属于几类医疗器械( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗
- 对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。省
市
县#C
- 医疗器械广告有效期为( )违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。一年#
二年
三年20元
50元#
100元从非法渠道购进无菌器械
- 行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少
- 医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。为医疗器械监督管理部门提供监管依据#
可以减少或者避
- 对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。警示#
修正#
召回#
停用#
改进
- 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。《医疗器械生产监督管
- 医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连
- 根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。关于连续X线光子能量的叙述,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )1名
2名#
3名X线是一束混合能谱
能量越
- 一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。一类
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核
- 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。不需要做眼部CT检查的是：国家对医疗器械实行( )制度企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许
- 短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。有关X线微粒性的解释,正确的是：数字X线影像形成的过程不包括()下列属于第三类医疗器械的是( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。医疗器械不
- 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。有关X线微粒性的解释,正确的是：以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》
- 对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。耳部MRI扫描参数,第三类( )。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关
川公网安备 51012202001362号