- 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。《医疗器械注册证》有效期为( )《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证
- 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.关于CT灌注成像的叙述,错误的是：医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.停止
一般不停止#
绝对不停止B
- 医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。注册证变更手续
重新注册手续#
注册证登记手续B
- 是否存在无证生产和生产无证产品的情况;#
采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;#
产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;#
企
- 关于细胞外对比剂的描述,错误的是我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六
- 《医疗器械注册证》有效期为( )下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )4年#
5年
6年扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪
- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )4年
5年#
6年B
- 医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。CT在医学领域的应用不包括()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局#C
- 国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据违法事实
- 我国医疗器械的产品标准分为( )。MR造影剂的增强机理为( )加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议
- 耳部MRI扫描参数,错误的是《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。SE序列T2加权FIESTA
3D或2D
512×(128～256)采集矩阵
512×512或1024×1024重建矩阵
4～6mm层厚#质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库
- 错误的是：在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )口咽部扫描技术中,错误的是有关胸部低剂量扫描技术的叙述,要加脂肪抑制技术
扫描时需要使用呼吸门控#
疑有出血时,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描时间可能越
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施
- 医疗器械广告有( )方式。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。行政诉讼受理机关是( )。《医疗器械生产监督管
- 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现关于快速自旋回波的叙述,错误的是()《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括
- 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进
- 行政诉讼受理机关是( )。CT在医学领域的应用不包括()用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库需要冷藏、冷冻运
- 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。X射线电离后产生的电子计量单位是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械广告是
- X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
- 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()关于急性出血期的描述,正确的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。企业申办《医疗器械经
- 《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：耳部MRI扫描参数,错误的是有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()在选购和使用医用纱布时应注意( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
- 不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现下列有关平均次数的描述,错误的是医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监
- 限制人身自由的行政处罚,有( )行使。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：国家对医疗器械实行( )制度行政机关
公安机关#
检察机关是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描时间
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
T1加权像灰质信号比白质信号高A
- 处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为
- 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是申请人隐瞒有关情况或提供虚假材
- 与CT扫描分辨率无关的因素是：限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸行政机关
公安机关#
检察机关1
2
3#CBC
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。操作台不包括：X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()《医疗器械监督管理条例》于(
- 生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.针具可分为( )自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )医
- 一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。限制人身自由的行政处罚,有( )
- 与CT扫描分辨率无关的因素是：处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附
- 医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库耳部MRI扫描参数,错误的是符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )可以
不可以#SE序列T2加权FIE
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。我国医疗器械分类目录中
- 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械经营
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证与发生湍流无关的因素是()《医疗器械注册证》有效期为( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部
川公网安备 51012202001362号