- 《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。如某医疗器械包装上标
- 下列属于第三类医疗器械的是( )与CT扫描分辨率无关的因素是：关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。食品药品监督管理
- 《医疗器械注册证》有效期为( )。防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械生产企业停产( )
- 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。有关X线微粒性的解释,正确的是：由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。CT在医学领域的应用不包括()在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：一次性使用输液器要求( )加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。自20
- 一次性使用输液器要求( )无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质A
- 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )下面与螺旋CT扫描无关的是()有关鼻咽部扫描技术,正确的是()一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。哪些医疗
- 生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准。( )。CT在医学领域的应用不包括()对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督
- 我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )41个类代码
43个类代码#
44个类代
- 下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )下列属于第三类医疗器械的是( )竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎#
抽气排气罐吸附
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。有关带宽的叙述,正确的是()哪些医疗器械不良事件应该报告( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部
- 体温计属于几类医疗器械( )操作台不包括：一次性使用输液器要求( )体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。第一类
第二类#
第三类视频显
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。哪些产品可以免于进行临床试验( )不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据#
可作为医疗纠纷、医
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖
- 医疗器械的基本质量特征是( )医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#为医疗器械监督管理部门提供监管依据#
可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生#
降低患者、医务人员和其
- 医疗器械广告有效期为( )。一年#
二年
三年A
- 在选购和使用医用纱布时应注意( )国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用#
核对产品有效期#1
- 有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。适应证为健康检查和肺
- 处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。比值
- 化学制氧机的特点是( )CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。企业在采购医疗器械前
- 针具可分为( )关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六
- 有关鼻咽部扫描技术,正确的是()耳部MRI扫描参数,错误的是行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.哪些医疗器械不良事件应该报告( )。选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做
- X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()关于快速自旋回波的叙述,错误的是()医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
- 对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()是指将医疗
- 下列叙述正确的是( )有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：国家对医疗器械实行( )制度体温计属于几类医疗器械( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械不良事件( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应
- 直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械的基本质量特征是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械库房的条件应当符合以
- 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )对脊髓的MR表现描述中不对的是放电击危险
电器安全
细菌感染#
生物相容性#T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊
- 有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技术
减影技术#
- 数字X线影像形成的过程不包括()有关鼻咽部扫描技术,正确的是()有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生产、经
- 冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械产品注册证书的有限期限
- 胸部高分辨力扫描的骨窗应为()X射线电离后产生的电子计量单位是《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1
- 有关细胞内对比剂的描述,错误的是()行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )应用最早、最广泛#
入血后与相关的组织结合
肝细胞对比剂属于此类
组织内皮系
- 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。国家对医疗器
- 国家对医疗器械实行( )制度口咽部扫描技术中,错误的是生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#E
- 用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )下面与螺旋CT扫描无关的是()CT检查不需摄骨窗位的是第一类
第二类
第三类#容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围
- 冷链药品到货须做好记录,内容包括( )与发生湍流无关的因素是()垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起
川公网安备 51012202001362号