- 药品生产企业的销售记录应保存至有效期后( )。传统的“水飞法”是属于()随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()1年#
2年
3年
4年混合粉碎
湿法粉碎#
低温粉碎
干法粉碎
单独粉
- 能满足用户要求所具备的特性()在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()注射用水和纯化水检查项目的主要区别是()下列不属于粉碎的方法的是（）产品质量#
工作质量
两者均是
两者均不是非处方药
一类
- 色泽()提高()的核心是加强职业道德建设市售硬胶囊有八种规格,最小号是()内在特性
外在特性#
两者均是
两者均不是社会稳定性
人民团结
服务质量
工作质量#5#
4
3
2BDA
- 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确的药品生产不包括()中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()乳剂放置后,有
- 磅秤在（）砣挂不能互换错用对散剂质量检查表述错误的是()配制2%盐酸普鲁卡因注射液100ml,需加入()g氯化钠,使之等渗。(已知：盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量E=0.18)使用时#
安装时
两者均是
两者均不是粒度符合规定
- 片剂的包衣要求在()下进行阳离子表面活性剂常用作()100级洁净区
10,000级洁净区
10万级洁净区
30万级洁净区#杀菌剂#
乳化剂
助溶剂
助悬剂
填充剂DA
- 亲水胶体的稳定性主要靠()药品零售企业必须建立真实完整的()较强的溶剂化作用
胶粒的水化层#
粒子表面带相同电荷
胶粒周围的吸附膜电荷
吸附层电位销售记录
不良反应记录
咨询记录
购进记录#BD
- 优级品率()将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式,称为( )下列哪条不代表气雾剂的特征()甘油明胶栓剂中,水：明胶：甘油的配比应该是()注射剂常用的辅料有()以下关于球磨机的说法,错误的为()根据《中华人民
- 磅秤在（）砣挂与计量杠杆号码要相符吐温-80(HLB=15.0)2g和司盘-80(HLB=4.3)3g混合后的HLB值为()哪个干燥方法不影响热敏药物?()常用的助悬剂种类有()药品的质量特性应包括()磅秤在（）砣挂不能互换错用亲水胶体的稳
- 药品安全性()生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()关于溶液剂的制法叙述错误的是( )产品质量#
工作质量
两者均是
两者均不是头孢类抗生素药品
磺胺类抗生素药品
β-内酰胺结构类#
维生素类药品
降血压
- 广义质量的概念()包衣时包衣锅的转速一般控制在()转/min引起乳剂出现分层的原因是( )产品质量
工作质量
两者均是#
两者均不是10～30
20～40#
20～50
30～60分散相与分散媒密度差值大#
乳化剂HLB值发生变化
分散浓度
- 磅秤在（）将游碗移至零点,计量杆是否平衡属于后遗效应的是（）薄膜衣中加入增塑剂的机理()不论是哪一种传质过程,固液萃取总是()由液相主体向固相的扩散,及溶质自固体内部向溶液的扩散。使用时#
安装时
两者均是
两
- 清洁验证的内容应确定清洗的()完成全部制造过程后的最终合格产品是()磅秤在（）旋转在不需保持恒定的环境内做为药品生产和质量管理的准则的是()不属于药物制剂常用包装材料的是()清洗的部位#
清洗的顺序#
时间和日期
- 一次产品合格率()灭菌效果以杀死()为标准下列关于干胶法制备乳剂叙述错误的是 ( )进行片剂的片重差异检查时,应取样品()片磅秤在（）将游碗移至零点,计量杆是否平衡下列哪种分散媒的透皮性能强()片剂稀释剂,此剂型可
- 所有食品的检验工作的要求()片剂包糖衣时,滑石粉与70﹪糖浆用于()片剂包粉衣层的主要目的是()由负责维修的持证人员进行检验
校验工作必须按规范进行操作
作出详细的校验记录、签名
在所校验的设备的明显位置上贴上校
- 成本()片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象,称()药动学是研究（）以下可作为softcapsules内容物的是()适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是()关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的()眼压计()具
- 磅秤在（）旋转在不需保持恒定的环境内哪个干燥方法不影响热敏药物?()片剂受到振动易松散破碎的现象,称()制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为()输液灌封区域的洁净度应达到()药品生产企业必须按依据药品管理法制定
- 药品纯度()在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()药物与受体结合后,可激动受体,也可阻断受体,取决于（）按《中国药典》的规定,三号筛即()目筛内在特性#
外在特性
两者均是
两者均不是非处方药
一
- GMP的适用范围是()。聚维酮(PVP)K30一般可作片剂的哪类辅料( )中药材的选种栽培
药品生产的关键工序
注射剂品种的生产过程
药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序#
原料药生产的全过程稀释剂
崩
- 下列哪种不属于乳剂不稳定表现()根据Stoke,s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是()分层
沉降#
破裂
转相
酸败混悬微粒的半径
混悬微粒的密度
混悬微粒的半径平方#
混悬微粒的直径BC
- 血浆t1/2是指哪种情况下降一半的时间()利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是()生产注射剂用活性炭时应注意()普通制剂包装容器的处理工艺为()水扬酸、土霉素等的干燥,通常采用( )干燥器。血浆稳态浓度
有效血
- 药品生产所需的原料,应符合()眼用液体制剂包括()临用前需用滤清的注射用水冲洗的是()下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的()丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()清洁验
- 药品生产企业应建立三级质量分析制度为()在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是()含有机酸的口服溶液宜用()配制解决糖浆剂霉败问题的措施中,错误的是()必须进行GMP培训的是()药品质量监督检验由()负责清场
- 关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()负责标定国家药品标准品、对照品的是()若主药含量极少,可采用()为稀释剂纯化水不可以用作()()具有广泛性、多样性、实践性和具体性。
- 下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于()GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()易发生共熔现象的药物是()下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )阿司匹林的pKa是3.5,它在pH为7.5肠液中可吸收约（）下列浸出药剂属
- 事故处理的原则()《中国药典》规定,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末,称为：()肾上腺素受体属于（）可以作为片剂崩解剂的是()下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是()清场记录应纳入()硅酸盐玻璃中含有
- 关于坪值,错误的描述是()具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳()适用包胃溶性薄膜衣片的材料是()我国药典规定片剂的崩解时限,糖衣片的崩解时
- 药物的零级动力学消除是指()片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象,称()影响滤过的因素有()下列抗氧化剂中用于防止偏酸性药物氧化的有( )二室模型的药物分布于（）已包衣片剂的质量要求,不包括()药物完全消除至零
单
- 缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()服用后吸收快,药效发挥迅速的有( )。在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为()湿颗粒的干燥温度,一般为()℃制药生产工艺用水不包括()关于湿颗粒干燥的叙述,根据
- 按一级动力学消除的药物,其血浆t1/2等于()野生药材资源保护管理条例属于()。生产注射用水时水质检查应()影响干燥的因素有()进行片剂的硬度检查时,应取样品至少()片注射用液体制剂包括()环氧乙烷具有非常强的渗透和扩
- 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是()《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：()超过极量引起中毒的剂量是()成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()自来水→离子交换柱制得的水是(
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是()制药生产工艺用水不包括()下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）产品名称#
产品代码#
生产工序
数
- 药品的质量特性应包括()被污染的药品应()。湿颗粒的干燥温度,一般为()℃解决糖浆剂霉败问题的措施中,错误的是()拮抗参数pA2的定义是（）眼压计()在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是()药品生产企业必须取得()方可生产该
- 成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()治疗慢心律的药物是( )传统的“水飞法”是属于()片剂中制粒目的叙述错误的是()厂技术管理部门
厂质量管理部门#
生产车间
总工室
成品仓储部门盐酸普萘洛尔
盐酸美西律#
硝
- 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为()使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()用()生产制药工艺用水能有效除去热原关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是()各种剂型中的具体药品,简称制剂,具有一定规格,符合相应的质量标准,如
- 麦冬宜采用()方法粉碎制备鞣酸栓50粒,每粒含鞣酸0.2g,可用可可豆油为基质,模孔重量为2.0g,鞣酸对可可豆油的置换价为1.6,求所需基质多少克()。下列哪种附加为抑菌剂( )药品监督管理部门在实施行政处罚时（）洁净室(区
- 单冲压片机的片重调节器可调节()下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出()下列关于乳剂型软膏基质的叙述错误的是( )下冲在模孔中下降深度#
下冲上升的高度
- 已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是()关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是()量效曲线可以为用药提供下列哪种参考?药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()中药生产中所需的毒性
- 癌症预防应从哪些方面做起?各种剂型中的具体药品,简称制剂,具有一定规格,符合相应的质量标准,如阿司匹林片、珍视明滴眼液、夏桑菊颗粒等是()以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求()不吸烟;不酗酒。#
增加蔬菜、水果摄入
- 流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化,尾气应除尘后排空,出风口应的装置是()中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()临用前需用滤清的注射用水冲洗的是()制定《药品管理法
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