- 蛔虫卵进入人体时到发育为成虫,未经过哪个器官GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为()血浆t1/2是指哪种情况下降一半的时间()清洁验证的内容应确定清洗
- 批检验记录属于()药品生产企业关键人员至少应当包括( )。可以作为片剂崩解剂的是()验证文件
生产记录
生产管理文件
质量管理文件#企业负责人#
生产管理负责人#
质量管理负责人#
总工程师乳糖
糖粉
白碳黑
轻质液体石
- 标准操作规程的内容不包括()下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()下列不属于生产计划的内容是()规程名称
规程编号
生效日期
生产批号#发挥药效迅速,生物利用度高
可将液体药物制成固体滴丸,便于运输
生产设备简单、操
- 颗粒剂的质量要求有()下属哪一种基质不是水溶性软膏基质( )甲药与血浆蛋白的结合率为95%,乙药的血浆蛋白结合率为85%,甲药单用时血浆t1/2为4h,如甲药与乙药合用,则甲药血浆t1/2为()下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒
- 下列关于激动药的描述,错误的是()下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()有内在活性
与受体有亲和力
量效曲线呈S型
pA2值越大作用越强#
与受体迅速解离颗粒剂都要求溶解在水中服用#
颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒
- 混合操作的原则有()药品不良反应是指()等量递加法
先轻后重原则
以上均对#
以上均错使用不合格药品后出现的有害反应
使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应
在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反
- 以撞击作用为主的粉碎器械()水飞法主要适用于()。药物产生作用的快慢取决于()可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有()特殊药品及()的标签上必须印有规定的标志旋转式切药机
振动磨
铁研船、研体
羚羊角粉碎
- 药品包装必须按规定印有或贴有()使采购在谈判中处于弱势地位的情况是( )。液体制剂常用的附加剂有()安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为()注射剂的预滤操作目的是()下列情况可称为首关消除()下列关于肠溶片的叙述错误的是(
- 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()应用()制备注射用水关于片剂包衣的叙述错误的是()铁质扳手()有关片剂包衣叙述错误的是()片剂包粉衣层的主要目的是()防火设施
防尘设施
防潮设施
缓冲设施#蒸馏法#
离子交换法
- 清场记录应纳入()片剂制备时常用的崩解剂不包括()甲基纤维素()以下措施不能克服压片时出现松片现象的是()批生产记录#
生产工艺规程
质量管理文件
批包装记录CMSNa
乳糖#
干燥淀粉
PVPPMC#
CMS
PVP
HPC
CAP将颗粒增粗
- 以锉削作用为主的粉碎器械器械()药物的最大效能反映药物的()片剂生产工序顺序包括原辅料预处理( )混合、压片、包衣、包装。旋转式切药机
振动磨
铁研船、研体
羚羊角粉碎机#
万能磨粉机、冲钵内在活性
效应强度#
- 药品销售人员不得兼职其它企业进行()复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是()宣传活动
咨询活动
运输活动
购销活动#
- 操作人员进入洁净区可以()药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在( )妊娠期妇女用药注意事项包括流能磨主要适用于粉碎()。热原的组成是()药理效应是()中国药典制剂通则包括在下列哪一项中()。制备5%碘的水溶液,通
- 胶囊剂的外包装要求在()下进行批生产记录在填写过程中()毒药和剂量小的药物不应制成()注射用水贮存时间不能超过()药物临床试验机构必须执行()片剂包糖衣时,滑石粉与70﹪糖浆用于()磅秤在()砣挂与计量杠杆号码要相
- 下列关于普通感冒与流感不同之处的叙述,错误的是哪一条?灭菌效果以杀死()为标准片剂的包衣要求在()下进行用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是()处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种
- 以截切作用为主的粉碎器械()毒药和剂量小的药物不应制成()《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为()分钟甲药与血浆蛋白的结合率为95%,乙药的血浆蛋白结合率为85%,甲药单用时血浆t1/2为4h,如甲药与乙药合用,则甲药血
- 属于常用的超微粉碎设备()磅秤在()旋转在不需保持恒定的环境内以下哪一条不是影响药材浸出的因素()羟丙基纤维素()旋转式切药机
振动磨#
铁研船、研体
羚羊角粉碎机
万能磨粉机、冲钵使用时
安装时
两者均是
两者均
- 下列关于生产记录的内容不包括()生产药品设备更换时,关键环节是进行()栓剂制备中,模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质()配制注射剂的用具使用前应()自来水→蒸馏器多次蒸馏制得的水是()六号药筛是()目的筛压片
- 洁净室应定期更换()最小有效量和极量之间的量,对机体都可发生治疗作用是()普通制剂包装容器的处理工艺为()操作人员
清洁方法
清洁剂
消毒剂品种#常用量
治疗量#
极量
最小中毒量
最小有效量药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘
- 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬弱酸性药物与抗酸药物同服时,比单用该弱酸性药物()柏子仁宜采用()方法粉碎有下列情形之一的药品,按劣药论处()
- 药品质量监督检验由()负责对于治疗真菌性阴道炎的建议,不正确的是下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )药检所#
药品生产企业
药品经营企业
药品监督管理局勤换内裤,保持外阴清洁。
洗足和洗外阴的盆及毛巾应分开。
- 能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为()药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()。关于药材的粉碎度叙述错误的是( )capsules不需要检查的项目是()《中国药典》对片重差异检查有详细规定,
- 社会主义职业道德以()为核心临床上可用丙磺舒以增加青霉素的疗效,原因是()有关表面活性剂的正确表述是()如果皮肤沾染药尘,应用大量()冲洗干净药品生产许可证必须标明()和有效期中药材的人工制成品属于新药哪一类
- 流感需与下列疾病鉴别下列哪一项措施不利于提高浸出效率()GMP是药品生产和质量管理的( )伤寒、麻疹#
肺炎支原体肺炎#
钩端螺旋体病#
急性细菌性扁桃体炎#
肺炎球菌性肺炎和流脑的早期#恰当地升高温度
加大浓度差
选
- 溶液剂常用的辅料有()增溶剂
助溶剂
抗氧剂
以上均对#D
- 制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜()《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是()解决糖浆剂霉败问题的措施中,错误的是()长期缺乏维生素A可造成( )药物的作用强度,主要取决于()某弱碱性药在pH5时,非解离部分为90.
- 中药材的人工制成品属于新药哪一类()亲水胶体的稳定性主要靠()制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度()药品必须符合()第一类#
第二类
第三类
第四类较强的溶剂化作用
胶粒的水化层#
粒子表面
- 现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()注射用水贮存时间不能超过()根据Stoke,s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是()softcapsules的制备方法有压制法和()药品监督管理部门在实施行政处罚时()
- 片剂包隔离层用的物料是()用于生产各种制剂的有效成分,是制剂的原料药物是()临床上可用丙磺舒以增加青霉素的疗效,原因是()按《中国药典》的规定,三号筛即()目筛无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?阿拉伯胶浆#
浓
- 清场由()进行操作颗粒剂质量检查不包括()淀粉浆按用途属哪一类()工艺员
生产管理人员
质量检验员
生产人员#干燥失重
粒度
溶化性
热原检查#
装量差异润滑剂
润湿剂
吸收剂
粘合剂#
崩解剂DDD
- 颗粒剂固体辅料,此剂型可选用下述哪种辅料?( )下列情况可称为首关消除()静脉注射某药0.5mg,其表观分布容积约为()有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值,这类的注射剂为()以锉削作用为主的粉碎器械器械()在硬胶囊
- 关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在()片剂包衣的目的,错误的是()下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是()邻苯二甲酸醋纤维素()进入洁净区的人员可佩戴饰物#
100级层流下
- 三号筛的筛孔孔径为()下列哪条不代表气雾剂的特征()混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照()的比例混合从下列pD2值中可知,其灭菌的机理主要是()隔绝火源的措施是()灭菌室属于车间的哪部分?()355±1
- 药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()彻底治愈霉菌性外阴、阴道炎,需要:过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是()药品质量监督检验由()负
- 药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()蛔虫卵进入人体时到发育为成虫,未经过哪个器官下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类(油性软膏基质、注射用油)和耐高温的粉末灭菌的是()制备维生素c注射液时,以下不属抗氧化
- 按《中国药典》的规定,三号筛即()目筛下列哪种方法属于制备栓剂的方法()微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为()自来水→蒸馏器一次蒸馏制得的水()质量是反映实体满足()的能力和特性总和药品零售企业必须建立真实完整的(
- 《中国药典》规定,一号筛的筛孔孔径为()肝功能减退时需减量慎用的药物是( )。下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是()2000±70#
2000±80
2000±50
2000±60克林霉素#
利福平
头孢唑林
磺胺类药因果关系图又称
- 中药饮片生产企业必须获得()消毒用乙醇的浓度为()湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()药品生产许可证#
药品经营许可证
进口药品注册证
医疗机构制剂许可证6
- 关于无菌工作服的叙述,错误的是()下列关于吗丁啉的叙述,不正确的是下列五种浸出方法,哪种适用于高浓度浸出制剂,亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出()制备空胶囊时加入的山梨醇是()药液过滤后PH值发
- 接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()注射用水的储存,正确的是()()常用来不受冲击载荷的贮槽,泵,阀,反映口及其上的管件成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()GMP证书#
GSP证书
GLP证书
GAP证书8